使用目的

本製品は研究用試薬です。この製品で得られた結果の臨床的有用性については確立されていないため、診断（感染しているかどうかの判断）等の目的では使用しないでください。新型コロナウィルス抗原検査ペン型デバイス（以後、本品）はイムノクロマト法による抗原検出試薬です。検体に含まれる SARS-CoV-2 のヌクレシオカブシド蛋白質抗原の定性検出の判断を行います。この検査の結果は診断等の判断材料に用いることはできません。本品で反応がある場合は、かかりつけ医又は地域のルールに従い、発熱相談窓口等にご相談ください。
なお、本品で反応がなかったとしても、SA RS-CoV-2 感染を否定するものではありません。

ご注意事項

• 本品は研究用としての使用に限定されます。
• 本品は使用の直前までパウチから開封しないでください。
• 使用期限を過ぎた製品を使用しないでください。
• パウチが破損していたり、開いていたりした場合は使用しないでください。
• 検査デバイスは使い捨てです。
• 緩衝液は防腐剤（0.09% アジ化ナトリウム）。皮膚や目に触れた場合は十分な量の水で洗い流してください。
• アジ化ナトリウムを含む溶液は鉛や銅に対して爆発的に反応する可能性があります。破棄の際は大量の水を使用してください。
• 検体の接種と処理は手順に従う必要があります。使用説明書通りの手順を行わないと結果が不正確になる可能性があります。
• 正確な結果を得るためには目視できるほどの血の混じった検体や過度に粘性のある検体を使用しないでください。
• SARS-CoV-2 の検体を扱う際は常に実験室にて適切な安全手段に従う必要があります。使用されたデバイスは感染源となる可能性があります。地域の規制要件に従い、適切に取り扱い、破棄をお願いいたします。
• 規定以外の温度での保管は結果に悪影響を及ぼす可能性があります。